2012年8月6日,長春公司研究開發的重組戊型肝炎疫苗獲得臨床研究批件,即將進入臨床觀察階段,這是全球和國內的第二個戊肝臨床批件,是國家一類新藥。該項研究歷經四年時間,完成了生產用菌種研究、生產工藝研究、質量研究、安全性評價等臨床前研究工作。2011年7月21日該疫苗通過了國家新藥審評中心組織的專家審評。2012年8月6日,完成各項審批程序,獲得臨床批件,目前正在進行臨床研究的準備工作。
戊型肝炎是一種由戊型肝炎病毒引起的經腸道傳播的急性肝炎,發病癥狀重,病死率高,常引起萬人發病的大流行,對孕婦和胎兒的危害尤為嚴重,妊娠晚期病死率可高達15%—25%,且極易發生早產、流產和死胎。目前,對戊型肝炎尚無特效的治療方法,預防接種是控制戊型肝炎病毒傳播的重要措施,戊型肝炎疫苗被世界衛生組織推薦為21世紀最優先發展的疫苗之一。該疫苗的上市必將為我國的疾病預防事業做出突出貢獻。