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國藥中生長春公司“破傷風抗毒素”通過生產現場動態核查

作者：發布日期：2014/10/14 15:08:16

2012年12月18日吉林省食品藥品監督管理局赴國藥中生長春公司對“破傷風抗毒素”生產現場進行動態核查。檢查組由吉林省食品藥品監督管理局、長春市食品藥品監督管理局、吉林省藥品檢驗所組成。長春公司郭立君副總經理、科研開發部隋紅副經理以及質保部、生產管理部相關人員參加了生產現場動態核查工作。血清制品室薛向光主任、王玉光副主任帶領本室接受了本次生產現場動態核查。

根據核查組制定的核查方案，首先進入生產車間配制室查看原液配制整個過程，核實操作過程與申報資料是否相符。同時對生產紀錄進行了全面核查。

最后核查組對長春公司的“破傷風抗毒素”進行了綜合評定，形成了《藥品注冊生產現場檢查報告》。根據綜合評定，現場核查結論為：操作過程與申報資料相符。

“破傷風抗毒素（1500IU/瓶、10000IU/瓶）”順利通過生產現場動態核查，為長春公司2013年車間生產提供了保障。

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產品信息

公司上市產品信息情況

本公司目前上市產品共計21個品種，其中預防類生物制品7個品種，治療類生物制品14個品種